Индинавир – препарат антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-положительных людей возрастом с 4 лет. Препарат хорошо переносится организмом. При правильно рассчитанной дозе оказывает минимальное побочное действие в виде расстройства пищеварения, снижения физической активности.
Содержание материала
Форма выпуска и состав
Индинавир – непатентованное название лекарственного вещества. Российская биофармацевтическая компания ООО «НАНОЛЕК» выпускает препарат «Индинавир» (капсулы 400 мг – 90 шт.).
В большинстве аптеках лекарство продается под торговой маркой «Криксиван», производитель – Нидерланды/США. Антиретровирусное средство выпускается в полупрозрачных белых капсулах (200 и 400 мг), с надписью на корпусе «CRIXIVAN™ 200 mg» или «CRIXIVAN™ 400 mg». Капсулы расфасованы во флаконы из твердого белого пластика по 180, 270, 360 шт., с крышкой, защищающей от вскрытия детьми.
Индинавир – действующее вещество, гранулированный гигроскопичный порошок, хорошо растворимый в спирте и воде.
Вспомогательные компоненты:
- стеарат магния – стабилизатор;
- лактоза – порошок для прессования;
- натрия лаурилсульфат – соединение, улучшающее водопроницаемость и растворимость;
- диоксид кремния − гигроскопическая субстанция для предотвращения проникновения влаги;
- желатин – формирователь корпуса и крышечки капсулы;
- диоксид титана – пищевой краситель;
- синие, зеленые чернила.
Фармакологические свойства
Индинавир – противовирусное средство, замедляет и блокирует продуцирование протеолитических клеточных ферментов, необходимых для жизнедеятельности, репликации вирусов иммунодефицита. В результате его действия приостанавливается формирование активных вирусных частиц.
Эффекты применения лекарства:
- снижение вирусной нагрузки – уменьшение количества вируса в крови, облегчение течения тяжести заболевания;
- повышение вирусологических, иммунологических, клинических показателей;
- эффективность комплексной АРТ терапии;
- улучшение результативности лечения людей с устойчивой резистентностью к другим ретровирусным препаратам;
- возможность расширения схем назначения;
- сведение к минимуму возникновения опасных побочных явлений;
- улучшение статистики заболеваемости, ассоциированной ВИЧ-инфекцией, смертности.
Показания к применению
Лечение взрослых и детей с 4 лет с иммунодефицитом, вызванным ВИЧ-1, в составе комплексной АРТ-терапии или как монопрепарат.
Противопоказания
Индинавир противопоказан при высокой чувствительности к активному веществу, индивидуальной непереносимости отдельных компонентов, детям до 4 лет.
Препарат не назначают при таких тяжелых хронических заболеваниях, как недостаточность печени в стадии декомпенсации, врожденное нарушение переваривания пищи и транспортировки полезных веществ в организме.
Схема лечения Индинавир + Ритонавир противопоказана при одновременном приеме с отдельными препаратами таких фармакологических групп:
- антигистаминные;
- гастропрокинетические;
- снотворные;
- антипсихотические;
- противосудорожные;
- транквилизаторы;
- гиполипидемические;
- противотуберкулезные;
- фузидовая кислота (антибиотик);
- наркотические обезболивающие;
- НПВС;
- антиаритмические, антагонисты кальция;
- адреноблокаторы при гиперплазии простаты;
- средства, назначаемые при маточных кровотечениях.
Способ применения и дозировка
Стандартная разовая доза с 18 лет – 800 мг (2 капсулы по 400 мг). Капсулы пьют 3 р. в сутки, каждые 8 ч. Максимальная суточная доза − 2,4 г. Комбинированная схема лечения: Индинавир (400 мг) + Ритонавир (100 мг) одновременно 2 р. в сутки через равный временной промежуток, независимо от еды.
Для детей дозировку назначают с учетом площади поверхности тела. В среднем разовая доза равна 500 мг/кв. м. Капсулы принимают 3 р. в сутки, через каждые 8 ч.
Рекомендуемая дозировка Индинавир для детей:
| Площадь тела ребенка в кв. м | Доза вещества в мг |
| 0,75 | 400 |
| 1,25 | 600 |
| 1,50 | 800 |
Побочные действия
Возможные негативные явления на фоне приема Индинавир:
| Органы и системы | Частые побочные эффекты | Редкие побочные эффекты |
| ЖКТ | Диспепсические расстройства (тошнота, рвота, нарушение стула, скопление газов в кишечнике), пересыхание слизистой рта, заброс содержимого желудка в пищевод | Воспаление поджелудочной железы, печени |
| ЦНС, психика | Головокружение, мигрени, бессонница, повышение порогов чувствительности, покалывания под кожей | Нарушение вкусовых рецепторов, снижение остроты зрения |
| Кровь и лимфа | − | Спонтанные кровотечения у людей с нарушением свертываемости крови, снижение тромбоцитов, эритроцитов, гемолитическая анемия |
| Кожа | Сыпь, зуд, шелушение эпидермиса | Выпадение волос, вросший ноготь, инфекция тканей вокруг ногтя, крапивница, симметричные красные пятна по телу в виде мишеней |
| Эндокринная система | − | Повышение глюкозы в крови, сахарный диабет, устойчивость к инсулину, нарушение обмена веществ на разных уровнях (тканевой, клеточный) |
| Мочеполовая система | Расстройства мочеиспускания разного характера, камни в почках, мочевом пузыре, у детей дошкольного возраста – пиелонефрит, отложение в почках кристаллов индинавира | − |
| Кости и мышцы | Умеренная мышечная боль | Воспаление скелетной мускулатуры с интенсивными болями, крайняя дистрофия мышечных волокон, некроз костей |
| Общие реакции | Быстрая утомляемость, хроническая усталость | Перераспределение жировой ткани («буйволиный горб») |
Передозировка
В терапевтической практике диагностировались случаи передозировки индинавиром. Клинические симптомы – усиление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, мочевыводящих путей.
В такой ситуации временно приостанавливают прием АРТ-препаратов, проводят симптоматическое лечение. Для профилактики отложения камней в почках и выведения конкрементов из мочеточников, мочевого пузыря показано обильное щелочное питье.
Особые указания
У детей на фоне приема Индинавира нередко поражаются почечные канальцы, формируются камни. Состояние сопровождается острой или хронической недостаточностью почек, носит обратимый характер.
Для мочекаменной болезни характерны резкие боли в пояснице и примеси крови в урине (в том числе и скрытой, которая обнаруживается только при лабораторном исследовании). В зависимости от степени тяжести лечение приостанавливают на 2-3 дня или полностью прекращают.
Поэтому на протяжении всей АРТ-терапии детям регулярно делают анализ мочи. Взрослым во избежание мочекаменной болезни рекомендуют ежедневно выпивать не менее 1,5 л воды.
У людей, принимавших АРТ, фиксировались случаи тяжелой анемии. Если признаки патологии подтверждаются диагностикой, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке, после оценки и прогноза состояния.
Ингибиторы протеолитических ферментов, в том числе Индинавир, при длительном применении способны вызывать первичный сахарный диабет. Тогда назначают инсулин и сахароснижающие таблетки. В тяжелых ситуациях развивается стойкое нарушение углеводного обмена – диабетический кетоацидоз.
Неконтролируемое прогрессирование состояния приводит к отеку головного мозга, коме, летальному исходу. Опасные состояния диагностируются крайне редко. В большинстве случаев повышение глюкозы не требует отмены препарата, реже лечение временно приостанавливают.
Применение
При беременности и лактации
Исключить прием антиретровирусных средств у ВИЧ положительных беременных нельзя, так как химиопрофилактика снижает риск передачи вируса иммунодефицита от матери к ребенку.
Вероятность заражения напрямую зависит от концентрации микроорганизма в крови женщины – вирусной нагрузки. Поэтому во время беременности и родов важно максимально снизить этот показатель и довести до неопределяемого уровня. В этих целях используют Индинавир в комплексе с другими препаратами аналогичного действия.
Сроки начала приема лекарства, включая 1 триместр беременности, подбирает врач с оптимальной эффективностью для лечения женщины, безопасности плода, профилактики новорожденного. При этом учитывается вирусная нагрузка и количество CD4-лимфоцитов.
[advice]Для предупреждения заражения новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей категорически запрещено прикладывать младенцев к груди с первого для жизни. Сразу после рождения ребенка переводят на искусственное вскармливание. [/advice]
Частота заражения детей ВИЧ через грудное молоко составляет 20-50%, преимущественно в первые 6 месяцев после родов. Поэтому беременные со статусом ВИЧ должны проходить консультации по вопросам грудного вскармливания, получать информацию о потенциальной опасности естественного питания. При необходимости предоставляют помощь психолога, социального работника.
Если женщина приняла решение кормить грудью, ей назначают Индинавир, а ребенку другие препараты для химиопрофлактики на весь срок кормления. Рекомендуют прикладывать ребенка к груди не дольше 1-2 месяца.
При увеличении периода кормления возрастает риск передачи вируса, а также существенно снижается эффективность АРТ терапии на фоне развития резистентности организма матери/ребенка.
В детском возрасте
У ВИЧ- инфицированных детей, в отличие от взрослых, активное вещество быстрее выводится, его концентрация в сыворотке через 8 ч ниже, чем у пациентов после 18 лет. АРТ Индинавиром назначают с 4 лет.
В пожилом возрасте
Пожилым людям после 65-70 лет капсулы прописывают с осторожностью, так как нет системных данных о безопасности лекарства в этой возрастной группе.
При нарушении функции почек
При почечной дисфункции суточное количество Индинавира снижают из-за замедления выведения действующего вещества из организма.
При нарушении функции печени
Людям с недостаточностью печени, органическими поражениями паренхимы дозировку уменьшают из-за продолжительности биотрансформации активного вещества и риска его аккумуляции.
[advice]У людей с ВИЧ есть сопутствующие заболевания, они параллельно с АРТ получают другое лечение, поэтому Индинавир может спровоцировать гепатит.[/advice]
Аналоги
Препараты с действующим веществом индинавир:
- Криксиван (Нидерланды/США);
- Индинавир (РФ, ООО «НАНОЛЕК»);
- Индиван (Индия).
Сроки и условия хранения
Капсулы хранят в плотно закрытом флаконе в сухом месте при комнатных вич(t° не выше 25°C). Нельзя допускать попадание влаги во флакон. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Цена в аптеке
В зависимости от производителя (Европа/Азия), цена на Индинавир (Криксиван) составляет 3 900-32 600 руб.
Если вы принимали Индинавир, расскажите в комментариях, считаете ли вы его эффективным лекарством. Сохранение статью в закладках, чтобы при необходимости вернуться к ней.
Видео инструкция к препарату:
Источники:
- https://www.mskcc.org/ru/cancer-care/patient-education/indinavir-01
- http://zdrav.spb.ru/media/filebrowser/применение_антиретровирусных_препаратов.pdf
- https://cyberleninka.ru/article/n/kliniko-immunologicheskie-i-virusologicheskie-pokazateli-effektivnosti-antiretrovirusnoy-terapii/viewer
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=Crixivan
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6778.htm
- https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1368
- https://medi.ru/instrukciya/kriksivan_7059/
- https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2263.htm
- https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1368
