Фавипиравир – синтетическое противовирусное средство, впервые одобренное к применению в клинической практике Японии в 2014 г. В настоящее время используется для лечения новой инфекции COVID-19, спровоцированной вирусом SARS-CoV-2.
Содержание материала
Форма выпуска и состав
Фавипиравир зарегистрирован по ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств согласно правилам, которые вступают в силу в условиях угрозы чрезвычайной ситуации.
Препарат выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы, в желтой оболочке с коричневыми вкраплениями. Дозировка – 200 мг. Продается в ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной коробке 4 блистера (40 шт.), или в пластиковом флаконе – 40 шт. Страна-производитель – Россия.
Действующее вещество – фавипиравир – химическое соединение с активностью против вирусов с генетическим материалом в виде РНК. Не применим относительно ДНК-содержащих вирусов.
Вспомогательные компоненты:
- МКЦ – структурообразователь;
- кроскармеллоза – дезинтегрант (способствует распаду таблетки и высвобождению активного вещества);
- стеарат магния – стабилизатор;
- повидон – увеличивает вязкость;
- диоксид кремния – влаго отталкиватель;
- макрогол – растворитель;
- ПВС – пролонгатор для оболочки;
- пищевые красители.
Фармакологические свойства
После приема внутрь Фавипиравир проникает в клетки, где трансформируется до вещества РТФ и избирательно блокирует фермент, синтезирующий молекулы РНК. В результате останавливается репликация вирусов. Препарат активен относительно штаммов гриппа А и В.
Действие Фавипиравира изучали только в исследованиях лечения птичьего гриппа А. По информации Центра по контролю заболеваний Тайваня, лекарство продемонстрировало недостаточную эффективность при сезонном гриппе А и В.
Также вещество РТФ взаимодействует с β ДНК человека, поэтому таблетки назначают в случаях крайней необходимости, при отсутствии альтернативного лечения во избежание тяжелых побочных явлений.
Показания к применению
Фавипиравир назначают для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19, протекающей в форме атипичной пневмонии.
Данные о действии препарата ограничиваются 2 открытыми исследованиями. По заключению ВОЗ необходимы дальнейшие клинические работы, чтобы сделать заключительные выводы об эффективности и безопасности таблеток для лечения пациентов с коронавирусом.
По состоянию на 27 апреля 2020 г. всего в мире зарегистрировано 18 испытаний препарата на добровольцах.
Уполномоченные органы США, Канады, Великобритании при ВОЗ не давали рекомендаций относительно применения Фавипиравира при COVID-19. МЗ Сингапура допускает, что препарат оказывает действие против SARS-CoV-2.
Препарат включен в протоколы лечения коронавируса в статусе исследуемого лекарственного средства в таких странах:
- Германия;
- Австрия;
- Словакия;
- Турция;
- Израиль;
- Япония.
В Чехии таблетки назначают на основании информированного письменного согласия.
Также против коронавируса используют препарат Ингавирин. О нем читайте в данной статье.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- почечная недостаточность терминальной стадии;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность, лактация, планирование беременности;
- высокая чувствительность к основному веществу, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
- дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью лекарство назначают при печеночной патологии, высоком содержании мочевины в крови, подагре, пожилым людям.
Способ применения и дозировка
Схемы лечения Фавипиравиром в таблице:
|
Клинический случай |
Дозировка |
|
Общие рекомендации |
Применяют только в больнице под наблюдением медицинского персонала. Таблетки пьют целиком за полчаса до еды. Терапевтический курс – 10 дней или меньше, при условии 2 отрицательных ПЦР тестов, сделанных через 24-48 ч. |
|
Взрослые с весом < 75 кг |
1-й день – по 1600 мг (8 таб.) утром и вечером, последующие дни по 600 мг (3 таб.) 2 р. в день |
|
Взрослые с весом > 75 кг |
1-й день – по 1800 мг (9 таб.) утром и вечером, последующие дни по 800 мг (4 таб.) 2 р. в день |
Побочные действия
Возможные негативные явления вещества фавипиравир в таблице:
|
Органы и системы |
Частые побочные эффекты |
Редкие побочные эффекты |
|
ЖКТ |
Жидкий стул, высокий уровень печеночных ферментов |
Тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение билирубина, изъязвление слизистых, гастрит, кровь в кале |
|
Метаболизм |
Повышение мочевины, жиров в крови |
Глюкоза в моче, снижение калия в плазме |
|
Кровь и лимфа |
Снижение лейкоцитов |
Повышение лейкоцитов, моноцитов, аномальное уменьшение незрелых эритроцитов |
|
Иммунитет |
Сыпь на коже |
Зуд эпидермиса, воспаление дермы с зудящей сыпью |
|
Органы дыхания |
– |
Боль в горле, насморк, воспаление глотки, бронхиальная астма |
|
Общие реакции |
– |
Пигментация кожи, полипы слизистой гортани, нарушение вкуса, зрения, боль за грудиной, ложное ощущение движения предметов вокруг |
Так как препарат находится на стадии испытаний, при развитии или подозрении на любые побочные явления необходимо заполнить специальную карту-уведомление в онлайн режиме через Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор».
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Перед тем, как назначать Фавипиравир женщинам репродуктивного возраста, необходимо исключить беременность. В течение месяца после окончания лечения женщина должна использовать надежные барьерные методы контрацепции. Если во время терапии возникло подозрение на беременность, прием препарата немедленно отменяют, назначают консультацию гинеколога.
Действующее вещество проникает в семенную жидкость и сперму. Перед назначением препарата мужчинам необходимо провести разъяснительную беседу о рисках, связанных с лечением. Также мужчин инструктируют о важности использования барьерных контрацептивов (презервативов) в течение 3 месяцев с момента окончания терапии.
Применение
При беременности и лактации
Согласно инструкции, на которую ссылается Центр по контролю заболеваний Тайваня, Фавипиравир оказывает тератогенное действие на плод – нарушает эмбриональное развитие, провоцирует пороки и аномалии. Поэтому препарат противопоказан при беременности.
Лекарство экскретируется в грудное молоко. При отсутствии альтернативного лечения, женщины, принимающие таблетки, должны временно отказаться от грудного вскармливания и перевести младенца на искусственные смеси. Возвращать ребенка к естественному питанию можно не ранее, чем через неделю после завершения терапии.
В детском возрасте
Фавипиравир категорически противопоказан детям.
В пожилом возрасте
Противовирусное средство назначают с осторожностью людям старше 65-70 лет.
При нарушении функции почек
У людей с пониженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) на фоне недостаточности почек повышается концентрация Фавипиравира в крови. При терминальной стадии функциональных нарушений и СКФ менее 30 мл/мин назначение препарата опасно тяжелыми осложнениями, вплоть до острой остановки почек и летального исхода.
При нарушении функции печени
При легкой и средней печеночной дисфункции сокращается время для достижения максимальной концентрации препарата в крови, изменяется кривая соотношения «концентрация – время». Людям с тяжелыми органическими поражениями органа таблетки принимать нельзя.
Аналоги
Аналогов препарата нет. Фавипиравир выпускается под такими коммерческими названиями (ТМ):
- Коронавир;
- Авифавир;
- Арепливир.
Сроки и условия хранения
Фавипиравир хранят при комнатной температуре, не превышающей 25°C. Срок годности – 1 год.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Цена в аптеке
Цена на препарат формируется с учетом таких факторов, как наименование торговой марки, НДС, региональные надбавки и в среднем составляет 5 500-16 400 руб.
Если вы уже принимали Фавипиравир, расскажите в комментариях о результатах лечения. Поделитесь полезной информацией с друзьями в соцсетях и сохраните статью в закладках, чтобы вернуться к ней позже.
Помогает ли Фавипиравир при коронавирусе, ответ в видео:
Источники:
- https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_7093.htm
- https://www.vidal.ru/drugs/avifavir
- https://www.vidal.ru/drugs/areplivir
- http://covid19.dec.gov.ua/#rec180982327
- https://medi.ru/instrukciya/koronavir_17053
