Гепатитом А (болезнь Боткина, желтуха) ежегодно инфицируются миллионы людей в мире. Инфекционное заболевание печени вызывается вирусом, который передается по алиментарному пути – через зараженную пищу и воду. Для профилактики и снижения количества заболевших проводится всеобщая иммунизация. Одна из вакцин, разработанных для этой цели – Аваксим 80.
Содержание материала
Форма выпуска и состав
Вакцина – мутноватая жидкость с беловатым оттенком. Это суспензию для введения в/м способом.
Упаковка
Для удобства использования выпускается в виде компактного шприца, в котором содержится разовая доза – 0,5 мл. Емкость выполнена из стекла типа 1 с поршнем. На конце тонкая игла из нержавеющей стали, защищенная пластиковым колпачком.
Шприцы помещаются в ячеистые контурные упаковки – блистеры (ПЭТ/ПВХ). В продажу поступают в запечатанных коробках из тонкого картона.
Состав
Действующий компонент – инактивированный и адсорбированный вирус гепатита А – 80 ЕД антигена. Штамм GBM, выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Инактивированный с помощью формальдегида и адсорбированный посредством алюминия гидроксида. Количество антигена рассчитано на основании внутреннего референс-стандарта.
Дополнительные химвещества:
- формальдегид – 12,5 мкг;
- феноксиэтанол – 2,5 мкл;
- алюминия гидроксид – 0,15 мг;
- седа Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл.
Для восстановления оптимального pH-баланса применяется натрия гидроксид или кислота хлористоводородная.
Фармакологические свойства
Средство Аваксим 80 – это смесь вирионов, которые были предварительно инактивированы, а затем обработаны и очищены с помощью алюминия гидроксида. После введения в организм человека стимулирует выработку специфических антител для формирования иммунитета против вируса гепатита А. Количество данных частиц у лиц, прошедших иммунизацию и пациентов, перенесших заболевание, практически одинаково.
У большинства людей после первичного введения инъекции присутствие антител в организме сохраняется в течение 12-18 месяцев. Отсутствие стойкой защиты становится причиной повторного проведения процедуры, то есть ревакцинации.
Показания к применению
Вакцина Аваксим 80 предназначена для проведения специфической профилактики с целью предупреждения распространения заболевания. Пациентами могут являться дети в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно и взрослые люди, входящие в группу повышенного риска, а именно:
- выезжающие в эндемичные регионы (с высокими показателями заболеваемости гепатитом А), но не прошедшие иммунизацию;
- подверженные опасности заражения в силу профессии – врачи, медсестры, персонал по уходу за пациентами, работники сферы обслуживания, пищевой отрасли и общественного питания;
- пациенты, которым требуется регулярное переливание (множественные трансфузии);
- люди с гемофилией;
- наркоманы, вводящие наркотические препараты внутривенным способом, а также гомосексуалисты.
Противопоказания
Принимать решение о необходимости ввода вакцины самостоятельно запрещается. Желающим пройти иммунизацию целесообразно обратиться к терапевту или иммунологу для проведения полной диагностики. Процедура противопоказана в случае выявления следующих нарушений:
- заболевания инфекционного и неинфекционного происхождения, протекающие в фазе обострения;
- обострения хронических патологий;
- болезни крови;
- новообразования злокачественной природы;
- иммунодефицитные состояния;
- беременность и лактация;
- чувствительность к отдельным компонентам препарата или их непереносимость.
Способ применения и дозировка
Перед началом процедуры шприц необходимо тщательно встряхнуть, чтобы жидкость приобрела гомогенную структуру (однородную). Препарат вводят в дельтовидную мышцу плеча, детям до двух лет – в наружную часть бедра.
Для достижение максимального эффекта не рекомендуется ставить инъекцию:
- в ягодичные мышцы – из-за вариабельно толщины жирового слоя;
- внутрикожно – иммунный ответ будет иметь сниженную интенсивность.
В особых случаях допустимо вводить препарат подкожно, например, если у пациента диагностирована тромбоцитопения или он страдает геморрагиями. Независимо от зоны введения важно исключить попадание лекарства в сосудистое русло!
Вакцинация проводится однократно – пациенту вводится разовая доза – 0,5 мл. Для ревакцинации используется аналогичная дозировка. Повторное введение возможно не раньше, чем через 6-18 месяцев.
Побочные действия
С целью оценки частоты развития нежелательных побочных реакций на прием лекарственных препаратов или введение инъекции используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения. В ходе клинических испытаний было доказано, что Аваксим 80 обладает низкой реактогенностью: все побочные эффекты были слабовыраженными, проходили быстро и самостоятельно без дополнительной терапии.
Тем не менее, введение вакцины способно спровоцировать возникновение таких состояний, как:
- головные боли;
- слабость и чувство усталости;
- потеря аппетита;
- умеренное повышение температуры;
- артралгия и миалгия;
- тошнота, рвота;
- диарея.
[advice]В зоне прокола шприцом может отмечаться гиперемия (покраснение), припухлость, болезненность. Крайне редко возможно появление анафилактической реакции и незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).[/advice]
В ходе исследований было выявлено, что:
- побочные реакции чаще регистрируются после первичного введения Аваксим 80;
- ревакцинация не вызывает осложнений, а описанные состояния отмечаются редко;
- серопозитивные в отношении вируса гепатита А лица, также как и серонегативные, переносят иммунизацию одинаково хорошо;
- у детей и взрослых, больных гемофилией, отмечаются аналогичные реакции.
Передозировка
В период вакцинации препаратом Аваксим 80 были зарегистрированы случаи передозировки, однако, нежелательные эффекты и негативные последствия в результате превышения дозы отсутствовали.
Особые указания
Иммунизацию препаратом Аваксим 80 рекомендуется проводить в регионах с неблагополучным прогнозом по распространению инфекции, вызванной вирусом гепатита А, а также среди лиц, входящих в группу повышенного риска (см. Показания к применению). Вводить вакцину можно взрослым и детям в профилактических целях, чтобы минимизировать риски заражения.
[advice]Следует помнить, что Аваксим 80 не способен обеспечить защиту от воздействия вирусных гепатитов иной этиологии, а также инфекций, вызванных другими гепатотропными микроорганизмами.[/advice]
Иммунизация с целью профилактики гепатита А обычно показывает высокие результаты. Однако она оказывается неэффективной в случае ввода вакцины пациенту, у которого заболевание протекает на стадии инкубационного периода. Причиной слабого иммунного ответа может стать иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита.
Применение
При беременности и лактации
Изучение влияния Аваксим 80 на эмбрион или плод не проводилось, вследствие чего во время беременности введение препарата не рекомендуется. Решение о необходимости иммунизации следует принимать с учетом оценки реального риска заражения гепатитом А.
[advice]Изучение воздействия вакцины на организм в период кормления грудью также не проводилось. В случае применения инъекции следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.[/advice]
В детском возрасте
Иммунизация средством Аваксим 80 показана детям в возрасте от 12 месяцев и до 15 лет включительно. Однако после введения некоторое время нужно наблюдать за состоянием вакцинированного ребенка.
В пожилом возрасте
У лиц преклонного возраста применение вакцины возможно, но только если для этого имеются показания.
При нарушении функции почек
Людям, страдающим почечной недостаточностью, и особенно, находящимся на гемодиализе, иммунизация показана в обязательном порядке.
При нарушении функции печени
Введение вакцины Аваксим 80 показано также пациентам с хроническими патологиями печени и тем, у кого вероятность патологий этого органа чрезвычайно высока.
Аналоги
Лучшими заменителями вакцины Аваксим 80 в России считаются:
Все аналоги выпускаются в форме суспензии для в/м введения.
Сроки и условия хранения
Хранить препарат Аваксим 80 необходимо в темном прохладном месте при температуре 2-8 С. Не рекомендуется замораживать, поскольку при минусовых температурных значениях инъекция теряет свои свойства.
Место, выбранное для хранения, должно быть недосягаемо для детей. Доступ к нему следует предоставить только взрослым. При соблюдении указанных требований, срок годности Аваксим 80 составляет 3 года. По истечении обозначенного на упаковке периода использовать вакцину запрещается.
Условия отпуска из аптек
В аптечную сеть препарат Аваксим 80 поступает в контурных блистерах, запечатанных в коробки из картона. В свободной продаже отсутствует, для специализированных учреждений отпускается строго по рецепту.
Цена в аптеке
Стоимость вакцины Аваксим 80 можно узнать, обратившись в службу онлайн заказа лекарств или связавшись по телефону с любой аптекой в городе проживания. Средняя цена – от 650 рублей.
Вакцина Аваксим 80 – препарат, применяемый с целью профилактики заражения гепатитом А (болезнь Боткина). Решение о целесообразности ее применения должен принимать врач после диагностики. Самостоятельно вводить себе препарат строго запрещено. А вам уже доводилось вакцинироваться Аваксим 80? Поделитесь в комментариях.
Вирусные гепатиты — доктор Комаровский в видео ниже ответит на вопросы: в чем разница между гепатитом А, гепатитом В и гепатитом С, может ли человек болеть вирусным гепатитом, заражая других и при этом быть не в курсе своей болезни, или какие-то симптомы обязательно проявляются?
О недорогих противовирусных препаратах — ТОП-9 самых эффективных, можно почитать в нашей статье по ссылке.
